Ro-Dent - Ein Unternehmen der Stutschies Gruppe

ISO 13485

03149-13-12-ZA-Z2.jpgDie ebenfalls international gültige Norm ISO 13485 legt die Anforderungen für Qualitätsmanagementsysteme von Herstellern von Medizinprodukten fest. Der Schwerpunkt der Norm liegt vor Allem auf der Sicherheit der Medizinprodukte. Sie fordert dazu unter Anderem auch die Umsetzung der jeweils gültigen nationalen Gesetze, in unserem Fall also des Medizinproduktegesetzes (MPG). Daher wurden bei unserer Zertifizierung zum Beispiel

Das bedeutet für Sie, dass wir Ihnen die Sicherheit unserer Produkte garantieren. 



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